اثربخشی هزینه آزمایش فارماکوژیکی: نحوه اندازه گیری مقدار دوز صحیح داروی مناسب برای بیمار مناسب | وبلاگ

یک معاینه سیستماتیک اخیر ، که سودآوری آزمایشات فارماکوژنتیک برای داروهای دارای راهنمایی موجود را ارزیابی کرده است ، نتیجه گرفت که بیشتر مطالعات آزمایش های فارماکوژنومیک را ترجیح می دهند. اهمیت این نتیجه گیری باید با احتیاط و در زمینه عوامل تحقیق مانند منابع بودجه ، جغرافیا ، گروه و مقایسه اثربخشی هزینه تفسیر شود.

Pharmacogenomics (PGX) علوم فارماکولوژی و ژنومیک را برای ارزیابی نحوه استفاده از اطلاعات در مورد ترکیب ژنتیکی یک شخص یا ژنوم برای انتخاب دوز داروها و داروهایی که احتمالاً برای آن شخص خاص بهتر کار می کنند ، ترکیب می کند. برنامه های PGX با طیف گسترده ای از داروها مانند ضد درد ، داروهای ضد افسردگی ، ضد انعقادی ، مهار کننده های پمپ پروتون و داروهای قلبی عروقی که برای ده ها میلیون نفر در ایالات متحده تجویز می شود ، مشخص می شود. به عنوان مثال ، تغییرات در ژن آنزیم کبد CYP2D6 آنها بر پردازش بدن انسان یک چهارم از داروهای منتشر شده در نسخه تأثیر می گذارند.

تحقق مزایای سلامتی جمعیت از برنامه های PGX در حال ظهور ، نیاز به غربالگری از طریق مطالعات تحقیقاتی موجود برای شناسایی جفت داروهای ژنتیکی با شواهد علمی قانع کننده برای بهبود نتایج سلامت دارد. کنسرسیوم CPIC® (CPIC®) یک کنسرسیوم بین المللی است که هدف آن مقابله با موانع تجویز بالینی آزمایشات با ایجاد ، حکایت و انتشار راهنمایی و میزان شواهد برای جفت داروهای ژن است. دستورالعملهای CPIC به این موضوع پرداخته نمی شود که آیا آزمایش PGX باید به جای تمرکز بر نحوه استفاده از اطلاعات ژنتیکی برای استفاده بهتر پس از در دسترس ، انجام شود. از 486 جفت ژن ارزیابی شده تاکنون ، CPIC 95 جفت طب ژنتیکی را به عنوان یک سطح مشخص کرده است ، به این معنی که حداقل یک تجویز اقدامات بر اساس اطلاعات ژنتیکی در صورت وجود توصیه می شود. دستورالعمل های CPIC همچنین به هزینه ها یا کارآیی هزینه های آزمایش PGX پرداخته نمی شود. فراخوان هزینه و مزایای مبتنی بر شواهد برای مداخلات PGX که بیش از ده سال پیش انجام شده است ، تا به امروز معتبر بوده است.

راندمان آزمایش PGX

در یک معاینه سیستماتیک اخیر که برای ارزیابی شواهد اثربخشی سودآوری برنامه های PGX انجام شده است ، موریس و همکارانش 108 مقاله را که مربوط به جفت داروهای CPIC است ، ارزیابی کردند. مداخلات PGX ، که منجر به سود یا ارزش کافی در مقایسه با هزینه ها می شوند (یعنی کاهش هزینه یا نسبت کارآیی تدریجی پایین تر از تمایل به پرداخت تنظیم نظرسنجی) به عنوان سودآور طبقه بندی شده اند. موریس و همکارانش به این نتیجه رسیده اند که بیشتر روشهای PGX در مقایسه با درمان استاندارد سودآور هستند ، زیرا قیمت آزمایش PGX همچنان کاهش می یابد. از 108 مطالعه شامل 39 دارو ، 77 (71 ٪) آزمایش PGX را سودآور گزارش دادند. 21 (20 ٪) گزارش می دهند که آنها سودآور نیستند و 10 نفر (9 ٪) نامشخص هستند. با این حال ، این در کاربردهای مختلف بالینی متفاوت است. اثربخشی هزینه 23 از 23 23 کارآیی هزینه برای کلوپیدوگرل و 9 از 11 مطالعه ضد افسردگی در نظر گرفته شده است ، اما تنها 7 مورد از 16 از 16 وارفارین و 15 از 26 مطالعه که آزمایش آنتی ژن لکوسیت انسانی (HLA) را دارند.

ویژگی های مطالعه: تأمین مالی ، جغرافیا و گروه

موریس و همکارانش دریافتند که ویژگی های آزمون می تواند بر نتایج اثربخشی هزینه تأثیر بگذارد ، اما به دلیل تعداد کمی از مطالعات ، هیچ اهمیت آماری برای انجمن ها نمی تواند ایجاد شود. جای تعجب نیست که ، 13 مورد از 14 (93 ٪) مطالعه که مستقیماً توسط شرکت های داروسازی تأمین می شوند ، از اثربخشی هزینه های آزمایش PGX پشتیبانی می کنند. در مقابل ، 64 مورد از 94 مطالعه باقیمانده (68 ٪) نتیجه می گیرند که آزمایش PGX سودآور است. به عنوان مثال ، 9 مطالعه ضد افسردگی که مستقیماً توسط صنعت پشتیبانی می شوند نتیجه می گیرند که PGX سودآور است ، در حالی که 2 مطالعه دیگر به همان نتیجه نمی رسند. برای آزمایش بررسی های صنعتی HLA 3 ، اثربخشی هزینه در مقایسه با 12 از 23 مطالعه دیگر. در میان 23 مطالعه “دیگر” 1 توسط یک کمک هزینه توسط یک شرکت دارویی ، 10 مورد حمایت از دولت یا نهادی گزارش شده است و 11 نفر منابع بودجه را گزارش نکرده اند.

کشور یا قاره مبدا نیز می تواند با نتایج مطالعه مرتبط باشد ، با مطالعات انجام شده در آسیا کمتر او احتمالاً آزمایش PGX را سودآور خواهد یافت. موریس و همکاران. همچنین نشان می دهد که مطالعات با گروههای فرضی احتمالاً آزمایش PGX را پیدا می کنند هیچ سودآور از کل 75 (69 ٪) از مطالعاتی که یک جمعیت فرضی با داده های ثانویه برای مدل سازی مقرون به صرفه ، 19 مورد از آزمایش PGX مقرون به صرفه نیست گروه در دنیای واقعی آزمایش PGX را نشان داد که مقرون به صرفه نیست

آزمایش PGX پیشگیری و واکنش پذیر

شواهدی از تأثیر بر اثربخشی زمان آزمایش PGX برای شروع داروها غیرقابل اطمینان بود. آزمایش پیشگیری PGX به آزمایش انجام شده قبل از تجویز داروی خاص برای پیش بینی پاسخ بیمار به استفاده آینده از داروها اشاره دارد ، در حالی که آزمایش PGX واکنشی در پاسخ دستور العمل انجام می شود. آزمایشات پیشگیری از PGX فنوتیپ های تأمین کننده را در صورت تجویز در دسترس قرار می دهد. با این حال ، یک مطالعه با کیفیت موانع مربوط به سیاست های پرداخت شده برای بازیابی آزمایش PGX را گزارش کرده است.

دستورالعمل ها و پیامدهای آینده برای بهداشت عمومی: آیا ما آماده هستیم؟

مطالعات آینده در مورد کارآیی هزینه PGX ممکن است نیاز به گسترش زمان مطالعه خود برای مقابله با هزینه های مادام العمر و گروه های مختلف بیمار داشته باشد. مطالعات با گروههای توسط افراد جوان ممکن است احتمالاً کارآیی هزینه های آزمایش PGX را نشان دهد ، زیرا اطلاعات مربوط به خط جوانه به دست آمده از آزمایش PGX می تواند در طول زندگی مفید باشد. این نشان می دهد که اطلاعات PGX در سوابق پزشکی الکترونیکی که از بیمار پیروی می کنند ذخیره می شود و به طور معمول توسط کلیه فروشندگان مشاهده شده توسط بیمار انجام می شود. سهم بالای گروههای فرضی مبتنی بر عدم وجود شواهد موجود در مورد اثربخشی بالینی و سایر پارامترها و نیاز به جمع آوری داده های اضافی در مورد پارامترهای بالینی و اطلاعات هزینه.

اجرای مؤثر آزمایش های PGX بر اساس شواهد برای موفقیت پزشکی دقیق بسیار مهم است. اگرچه سد هزینه تا حد زیادی کاهش می یابد ، سایر موانع همچنان وجود دارد ، از جمله استفاده تکه تکه شده از سوابق پزشکی الکترونیکی و سیاست های ناکافی برای بازگرداندن آزمایش ژنتیکی. تجویز ناهموار و عدم حمل سوابق پزشکی الکترونیکی در ایالات متحده از انتقال و استفاده از اطلاعات ژنومی از آزمایش PGX جلوگیری می کند.

تجزیه و تحلیل راندمان هزینه به همان اندازه داده های مورد استفاده برای آگاهی از فرضیات مدل سازی مناسب است. این شامل پایه شواهد برای ابزار بالینی نسبی هر جفت داروی PGX در برابر مقایسه های آن (گزینه های دیگر) ، از جمله استفاده از دارو بدون PGX و استفاده از داروهای مختلف است. همچنین شامل اطلاعاتی در مورد اینکه چند بار تست های PGX توسط تأمین کنندگان و نتایج استفاده شده برای هدایت دستور العمل ها انجام می شود.

مراکز خدمات Medicare & Medicaid تعاریف محلی را برای آزمایش PGX به عنوان معقول و ضروری در شرایط محدود صادر کرده اند. شواهد تجزیه و تحلیل هزینه های آینده ، به ویژه مواردی که از نظر پرداخت کننده ، ممکن است سایر گیاهان را برای تدوین سیاست هایی برای بازیابی آزمایش PGX تحت تأثیر قرار دهد.